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ADI宣布心肺管理(CPM)系統(tǒng)獲得美國FDA 510(k)認證并正式上市

關(guān)鍵字:ADI半導(dǎo)體 ADI芯片 ADICPM 發(fā)布時間:2024-03-08

Analog Devices, Inc. (Nasdaq: ADI)宣布,ADI的Sensinel心肺管理(CPM)系統(tǒng)已獲得美國食品藥物監(jiān)督管理局(FDA) 510(k)認證,并正式上市。這款緊湊型可穿戴設(shè)備是一種非侵入式遠程管理系統(tǒng),能夠監(jiān)測心肺生理數(shù)據(jù),用于心力衰竭等慢性疾病的管理。這是ADI成立59年以來首次獲得的FDA認證。

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ADI數(shù)字醫(yī)療健康高級副總裁Patrick O'Doherty表示:“自公司創(chuàng)立以來,ADI一直致力于加速突破性創(chuàng)新,利用創(chuàng)新產(chǎn)品豐富人們的生活。通過將我們在可穿戴生命體征監(jiān)測和信號處理領(lǐng)域的先進技術(shù),與在心臟病專家指導(dǎo)下設(shè)計的算法相結(jié)合,我們成功研發(fā)出Sensinel CPM系統(tǒng),它可以精確評估充血性心力衰竭患者的每日健康狀況。這款以服務(wù)為導(dǎo)向的創(chuàng)新產(chǎn)品,不僅有可能為ADI公司開辟數(shù)十億美元的全新市場,而且能夠提升患者護理效果,優(yōu)化臨床醫(yī)生的工作流程,并有效降低醫(yī)療成本!

目前有超過600萬美國人患有心力衰竭,預(yù)計到2030年,這一數(shù)字將增至近800萬人。目前,心力衰竭每年給美國人帶來約300億美元的醫(yī)療開銷,預(yù)計到2030年,這項費用將攀升至近700億美元,其中大約80%是住院治療費用。過往推出的一些監(jiān)測類似健康指標的解決方案已被證明能夠降低住院率。然而,這些解決方案通常要么是侵入式的,要么監(jiān)測的數(shù)據(jù)不夠精確和具體,無法在臨床上產(chǎn)生顯著影響。準確及時的數(shù)據(jù)至關(guān)重要,這可以讓醫(yī)療團隊提前預(yù)測并進行干預(yù),從而避免患者因心力衰竭而支付昂貴的住院治療費用。 

Sensinel CPM系統(tǒng)是針對心力衰竭等心肺疾病管理的新一代解決方案。它具備一系列生理指標監(jiān)測功能,可以輔助醫(yī)護團隊更早、更有效、更精確地遠程管理慢性疾病;颊呖勺孕信宕鰽DI的Sensinel CPM可穿戴設(shè)備,在家庭護理環(huán)境下只需佩戴三到五分鐘。佩戴后,設(shè)備會采集患者的心肺健康數(shù)據(jù),并通過蜂窩鏈路將數(shù)據(jù)自動上傳至ADI的Sensinel CPM云平臺(無需患者自備互聯(lián)網(wǎng)連接),并利用ADI的Sensinel CPM智能算法在云端進行進一步的分析處理。

美國紐約市西奈山莫寧賽德醫(yī)院(Mount Sinai Morningside)心臟科主任Sean Pinney博士表示:“對于臨床醫(yī)生來說,盡早發(fā)現(xiàn)患者的生理變化是避免患者因心力衰竭入院治療的關(guān)鍵。ADI的Sensinel CPM系統(tǒng)是一種高度準確、可重復(fù)且可靠的解決方案,有助于提升我們對病癥發(fā)展的預(yù)見性,從而更好地護理患者!

ADI院士兼ADI醫(yī)療產(chǎn)品管理總監(jiān)Venu Gopinathan博士表示:“在管理心力衰竭等慢性疾病時,及早調(diào)整治療措施以控制病情、避免住院,是非常重要的。目前其他一些非侵入式解決方案無法提供足夠具體的數(shù)據(jù),不能滿足臨床醫(yī)生有效進行早期干預(yù)的需求。我們研發(fā)的新型心肺管理系統(tǒng)能夠無縫融入護理工作流程,通過進行多種生理指標測量幫助醫(yī)護團隊盡早作出準確的臨床決策,同時避免了信息過載的問題!

ADI公司的Sensinel CPM系統(tǒng)現(xiàn)已上市。更多信息,請訪問sensinel.analog.com/ 。

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關(guān)于Sensinel by Analog Devices

Senseless by Analog Devices是一個全新的可穿戴醫(yī)療健康系列,旨在從根本上改變慢性疾病的管理方式,讓患者能夠以負擔得起的方式提高生活質(zhì)量。該系列的首款產(chǎn)品Sensinel CPM系統(tǒng)是一種非侵入式的家庭護理方案,能夠監(jiān)測心肺生理數(shù)據(jù),用于心力衰竭等慢性疾病的管理。推出Sensinel系列的Analog Devices, Inc.是一家全球領(lǐng)先的半導(dǎo)體公司,擁有超過50年的醫(yī)療健康行業(yè)經(jīng)驗,特別是在檢測、測量、計算、連接和電源等技術(shù)領(lǐng)域,推動加速人類的突破性創(chuàng)新,使我們的生活和世界更加豐富多彩。

關(guān)于ADI公司

Analog Devices, Inc. (NASDAQ: ADI)是全球領(lǐng)先的半導(dǎo)體公司,致力于在現(xiàn)實世界與數(shù)字世界之間架起橋梁,以實現(xiàn)智能邊緣領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新。ADI提供結(jié)合模擬、數(shù)字和軟件技術(shù)的解決方案,推動數(shù)字化工廠、汽車和數(shù)字醫(yī)療等領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)展,應(yīng)對氣候變化挑戰(zhàn),并建立人與世界萬物的可靠互聯(lián)。ADI公司2023財年收入超過120億美元,全球員工約2.6萬人。攜手全球12.5萬家客戶,ADI助力創(chuàng)新者不斷超越一切可能。

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